近日，易明医药（股票代码：002826）旗下的全资子公司四川维奥制药有限公司成功取得了国家药品监督管理局颁发的化学药品“蒙脱石散”的《药品补充申请批件》，批号为2018B03173。这一重要里程碑意味着易明医药的蒙脱石散产品成为国内首家通过仿制药一致性评价的蒙脱石散，实现了重大突破。
蒙脱石散作为一种广泛用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻的临床药物，还可用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。该药品由IPSENPHARMA（益普生药业）研发，自1980年3月在法国上市以来，其疗效和安全性得到了广泛验证。
易明医药积极响应国家一致性评价政策，对药品质量提出了高标准严要求。自2016年6月启动蒙脱石散的一致性评价工作以来，该公司严格按照国家标准完成了国家药监局的核查及检验。经过一系列严格流程，易明医药的蒙脱石散产品终于在2018年6月28日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》。
这一成果的取得对易明医药的市场影响深远。一方面，产品通过一致性评价将有助于扩大市场销售、提高市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。另一方面，这也为易明医药后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。易明医药表示，将继续以“高质量”为根本、以“好疗效”为目的，积极推进多个产品的一致性评价工作。
蒙脱石散
生产厂家：博福-益普生（天津）制药有限公司
功能主治：适用于成年人及儿童的急、慢性腹泻症状
用法用量：口服，成人每次一袋（3克），每日三次
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