红斑狼疮肾炎患者招募本周正式启动:新药疗效探索之旅
项目一:系统性红斑狼疮肾炎的新希望——ianalumab的疗效与安全探索
我们正在开展一项重要的随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心的III期临床试验(SIRIUS-LN)。本试验旨在评估ianalumab联合标准疗法在治疗活动性狼疮肾炎中的疗效、安全性以及耐受性。如果你正在为此疾病困扰,这可能是一个绝佳的机会。
适应症: 狼疮性肾炎。
药物优势: ianalumab是在研的BAFF-R抑制剂,目前在全球范围内已进入III期临床研究阶段,主要用于系统性红斑狼疮、干燥综合征及狼疮肾炎的治疗。
试验内容: 患者将被分为平行分组,接受治疗药物VAY736注射液或对照药物安慰剂。专业的医疗团队将为你提供治疗,并且提供一定的交通补助。
核心入选标准:
根据EULAR/ACR的SLE分类标准确诊为SLE。
抗核抗体(ANA)检测结果呈阳性,定义为ANA滴度 ≥ 1:80。
患有活动性LN需要进行诱导治疗,如筛选期前6个月内或筛选期的活检显示ISN/RPS III型或IV型活动性肾小球肾炎等。新诊断或接受预先治疗的LN受试者均可入选。更多详细标准请咨询专业医疗人员。
项目二:Anifrolumab在治疗活动性狼疮性肾炎中的潜力探索
我们正在开展一项评估Anifrolumab在治疗活动性狼疮性肾炎中的有效性和安全性的III期研究。Anifrolumab是一种独特的单抗药物,能够与I型干扰素受体的亚基1结合,有效拮抗所有1型干扰素的相关活性。
适应症: 活动性狼疮性肾炎。
药物优势: Anifrolumab作为一种创新药物,具有独特的药理机制,有望为狼疮性肾炎患者带来全新的治疗选择。
试验内容: 患者将被分为实验组和安慰剂组,接受治疗药物Anifrolumab注射液或对照药物安慰剂。同样,专业的医疗团队将为你提供治疗,并提供一定的交通补助。
核心入选标准:
年龄在18至70岁之间。
符合SLE标准,并且ANA阳性或在筛选期间确定阳性。若患者有确证性活检结果且抗dsDNA或抗Sm抗体呈阳性,则抗核抗体阴性患者也有资格参与研究。更多详细标准请咨询专业医疗人员。
让我们共同携手,为你的健康带来希望!如果你有相关的需求或疑问,欢迎咨询专业的医疗团队以获得更多详细信息。这不仅是一个治疗的机会,更是我们共同对抗疾病的旅程。期待你的参与,让我们共同见证未来的希望之光!基于上述医学检查结果和研究成果,我们将进一步深入分析和阐述关于狼疮肾炎及其治疗方法的内容。依据于世界领先的医疗团队与研究机构所提供的证据和数据,接下来有一项关键概念验证研究正等着进行。研究的目标患者为中国地区狼疮肾炎(LN)的患者群体。在深入探讨这一疾病的治疗方法时,我们重点关注了一种名为efgartigimod的药物。该药物是一种抗体片段,其独特之处在于能够减少致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体并阻断IgG循环。这一机制的实现得益于其与新生儿Fc受体(FcRn)的结合。FcRn在全身中都有广泛表达,在阻止IgG抗体的降解过程中起着核心作用。这种药物以其卓越的创新机制和治疗效果备受瞩目。对于这项研究的适应症——狼疮肾炎(LN),具有特定适应症标准和药物治疗规范的要求。以下为主要研究细节和核心条件。该试验的主要目标患者符合如下特征:按照严格的诊断标准确诊为系统性红斑狼疮患者并且患有活动性、增殖性狼疮肾炎。这其中特指那些III型或IV型,无论是否伴随V型的患者,这种类型的确立必须得到中心病理阅片的确认。这些患者必须接受特定的诱导治疗,包括糖皮质激素和MMF/MPA。对于患者的筛选条件同样严格,任何正在接受透析或计划透析的患者都将被排除在外。那些已经进行过肾脏移植或在研究期间计划进行移植的患者也将不被纳入研究范围。那些根据研究者判断,曾经接受过MMF或任何形式的基于麦考酚酯的诱导治疗失败的患者也将被排除。这是一项严谨而重要的研究,旨在评估efgartigimod在治疗狼疮肾炎中的有效性和安全性。我们期待通过这项研究,能为狼疮肾炎患者带来更为有效的治疗方案和新的希望。参与这项研究的所有患者都将得到专业的医疗团队的治疗和一定的交通补助。这不仅是一次医学研究的机遇,也是患者们获得更好治疗效果的契机。期待这一研究能为狼疮肾炎的治疗领域带来突破性的进展。