拜耳医药创新药物Stivarga获批治疗胃肠间质瘤
近日，拜耳医药宣布其生产的抗肿瘤药物Stivarga（瑞戈非尼）获得欧盟委员会批准，用于治疗患有不可切除或转移性胃肠间质瘤的成年患者。这一重要批准基于一项关键性III期研究GRID的成果。该研究在既往治疗后疾病进展的胃肠间质瘤患者中，证明了瑞戈非尼在延长无进展生存期方面的显著效果。
拜耳医药保健执行委员会成员及全球研发总监Joerg Moeller博士表示：“我们对欧洲患者表示关切，并为他们提供这一罕见而恶性癌症的新治疗选择感到欣喜。”拜耳一直致力于不同肿瘤类型的解决方案，推动创新以满足医师及患者的需求。
胃肠间质瘤是一种具有高度侵袭性的癌症，可能在多年内不被发现，多数患者在诊断时已进展至晚期。在尝试了如伊马替尼及舒尼替尼等治疗手段后，生存率依然较低，治疗方法有限。GRID研究者、里昂贝纳尔中心内科肿瘤学医学教授JeanYves-Blay表示：“III期GRID试验的结果令人振奋，使用瑞戈非尼的无进展生存期是使用安慰剂的五倍以上。”
瑞戈非尼已在多个国家获得用于治疗胃肠道间质瘤的批准。这一创新药物在全球60个国家被批准用于治疗转移性结直肠癌患者。
关于GRID研究，它是一项随机化、双盲、安慰剂对照、多中心的III期研究，旨在评估瑞戈非尼对胃肠间质瘤患者的疗效和安全性。该研究将接受过伊马替尼及舒尼替尼治疗后疾病进展的患者分为两组，一组接受瑞戈非尼治疗，另一组接受安慰剂治疗。主要终点是无进展生存期。
胃肠间质瘤是胃肠道肌层中最常见的肉瘤形式。当胃肠间质瘤无法治愈性切除或扩散到其他部位时，会构成威胁生命的恶性肿瘤。全球范围内，每百万人群中约有11至20人受到胃肠间质瘤的影响。
这一创新药物的批准将为患者和医生提供更多的治疗选择，满足未满足的医疗需求。我们期待Stivarga能为更多患者带来生的希望，并推动肿瘤治疗领域的进一步发展。
