豪森药业近期研发进展显著，多款新药获批及进入临床阶段
近日，豪森药业宣布其首款生物药伊奈利珠单抗（Inebilizumab）正式获批上市，成为公司里程碑式的创新成果。两款新的1类新药HS-10380和HS-10370也获得临床批准，分别针对精神分裂症和晚期实体瘤的治疗。
豪森药业一直坚持创新与国际化双轮驱动，目前已有27款1类新药处于申请临床及以上阶段，其中包括第6款获批的1类新药。公司还有多款仿制药在报产过程中，如瑞戈非尼和培化西海马肽注射液等，后者有望成为国内首款国产长效EPO药物。
在改良型新药方面，豪森药业紧盯口溶膜制剂市场，已有首款口溶膜奥氮平口腔速溶膜获批上市。公司在生物药领域也有显著进展，如注射用HS-20093和HS-20089等抗肿瘤药已进入I期临床。
在仿制药领域，豪森药业表现出强大的研发实力。目前，公司有37个品种通过或视同通过一致性评价，其中21个品种为首家过评。在即将开展的第七批集采中，豪森药业有6个过评品种拟纳入其中，市场竞争格局良好，部分品种有望通过集采实现放量。
豪森药业在审的一致性评价品种中，部分产品如雷贝拉唑钠肠溶片、阿戈美拉汀片等在市场上具有较大潜力。公司还独家以新分类报产地拉罗司片、司来帕格片等罕见病用药，显示出公司在罕见病用药领域的研发实力。值得一提的是，豪森药业还获得了8个FDA批准的ANDA文号，并且首款创新药已经实现海外授权。
豪森药业在研发创新方面取得了显著进展，不仅在生物药、新药研发、改良型新药、仿制药等领域都有布局和突破，还积极参与国家集采并表现出强大的市场竞争力。公司还注重国际化战略，为未来的发展打下了坚实的基础。豪森药业在创新药国际化领域迈出了重要一步，成功实现了首个创新药海外授权协议。2020年7月，豪森药业与美国EQRx公司签署了一份具有里程碑意义的海外合作协议。根据协议，豪森药业以超过1亿美元的价格，转让了阿美替尼（HS-10296）的海外开发及商业化权益。这一“出海”合作将进一步加速豪森药业创新成果的全球布局，提升其在国际市场的品牌知名度和业绩表现。
除此之外，值得一提的是，豪森药业的另一创新药物HS-10241在澳大利亚的临床试验进展。据米内网新版数据库显示，该药物实体瘤适应症已顺利完成I期临床试验。作为一款高选择性的c-Met抑制剂，HS-10241正积极走在研发前沿。目前，全球已有数款同靶点药物获批上市，其中包括默克的特泊替尼、诺华/Incyte的卡玛替尼以及和记黄埔的赛沃替尼等。
数据统计截至3月21日，以上信息均经过严格核实，如有任何疏漏或错误，欢迎广大读者指正。我们将持续关注和报道豪森药业在创新药物研发及国际化方面的最新动态，为公众带来更为准确、生动的医药资讯。
