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药监局建议使用法国PIP硅胶者务必到医院检查

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  • 2025-04-12 10:35
  • 来源:www.renliuw.cn
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国家食药监局在官网上发出通知,针对法国PIP公司制造的可植入人工乳房产品,建议使用者前往相关医疗机构进行检查。尽管目前尚未收到关于该产品的任何不良事件或质量事故的报告,但这并不意味着安全隐患已经消除。

早在2011年底,法国PIP公司的可植入人工乳房产品因使用未经批准的硅胶材料被曝光。事件发生后,国家食药监局迅速采取行动,对PIP公司在中国的代理及售后服务机构展开调查,并与法国相关监管部门及世界卫生组织紧密合作,共同收集信息、追踪事件进展。

为了评估该产品的风险,国家食药监局召集了包括整形医学、生物材料学和医学检验等方面的专家,进行了深入的研讨。根据专家的评估意见和目前所掌握的信息,为了保护使用者的健康,食药监局建议所有使用者,无论是否感到不适,都应前往医疗机构进行检查。如果在使用过程中发现乳房假体破裂、渗漏或感到疼痛等不适,应立即咨询专业医师,接受相应的治疗。

国家食品药品监督管理局对使用者的健康高度重视,不遗余力地收集相关信息。目前收到的信息显示,法国监管部门已经证实PIP公司的可植入人工乳房使用了未经批准的硅胶材料,其破裂率较高,建议取出乳房假体。而其他涉及的60多个国家中,除德国、捷克、委内瑞拉等少数国家建议取出外,大多数国家的监管部门均建议使用者密切观察,并向医生或相关医疗机构咨询。

世界卫生组织(WHO)发布的信息指出,“PIP隆胸植入产品使用了合格和不合格的硅胶材料,任何对破裂迹象、疼痛、炎症等有疑虑的使用者都应咨询医生”。欧盟新兴消费及健康风险评估科学委员会(SCENIHR)的报告称,“基于目前的有限数据,存在对硅胶假体破裂导致发炎的担心。报告建议每一个病例都需要单独评估,有疑虑的妇女应该向外科医生咨询。”对于这一事件,国家食药监局将持续关注,并采取措施保护消费者的健康与安全。

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