监查在临床试验中扮演着质量保障的重要角色。传统监查模式因频繁的人员流动而产生了巨大的成本，加上全球各地疫情的影响，定期现场访视的执行难度越来越大。在这样的背景下，创新的数字化远程监查技术能否为临床试验的顺利进行提供保障？数字化远程监查系统的独特优势又在哪里？机构使用后的反响如何？
近日，太美医疗科技自主研发的远程监查系统（iRMS）已在浙江省人民医院、延安大学咸阳医院、重庆大学附属肿瘤医院等多家药物临床试验机构成功应用，并在多种重点药物的监查中表现出色。
实践证明了数字化远程监查系统的稳定性和高效性。在疫情期间，这一系统更是成为提升临床试验项目监查效率与水平的重要力量，保障了监查工作的顺利开展。
疫情之下，远程监查成为解决院内监查难题的关键。太美医疗科技的远程监查专家指出，受疫情影响，现场监查工作受到很大程度的限制，远程监查逐渐成为刚需。相较于传统监查模式，数字化远程监查能够显著提高监查质效，降低监查成本，并减少疫情对项目的影响。
远程监查系统的界面展示了一个全新的工作方式。通过创新的受试者360度监查视图、受试者/研究者文件管理等技术，远程监查能够更高效地完成原始数据核查工作。这不仅避免了传统监查模式下需要借用研究者账号的不便，还缓解了因医院项目多、接待能力有限、HIS系统电脑不足导致的工作效率问题。远程监查对于原始数据的高效核查还有助于更好地对患者进行医学监查判断，及时发现并解决问题，保障受试者的权益。
在数据安全与合规方面，太美医疗科技积累了丰富的经验。远程监查实践严格遵守《个人信息保护法》、NMPA《GCP》等相关法规，采用受试者原始医疗信息进行匿名化处理，确保符合CDE法律法规要求。试验数据查看权限管理、痕迹追踪、人脸识别等技术的运用也有效保障了数据安全和患者隐私。
目前，这套远程监查系统已在全国多地落地应用，且数量持续上升，发展势头强劲。未来，远程监查将成为主流模式，特别是在应对公共卫生突发事件时，其能够帮助临床试验提高抗风险能力，保障试验的正常开展。太美医疗科技期待与各方共同推动中国临床试验行业的发展，为人民群众的健康与安全保驾护航。
数字化远程监查系统的应用正在引领临床试验行业的重大变革，为行业带来整体获益。随着全国范围内的远程监查网络逐渐成型，临床试验的效率和水平将得到进一步提升，为我国的医药研发和创新提供有力支持。
